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鹽酸吡格列酮膠囊
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鹽酸吡格列酮膠囊

處方 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸吡格列酮膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050838

生產(chǎn)企業(yè): 東藥集團(tuán)沈陽施德藥業(yè)有限公司

功能主治:2型糖尿病(或非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為鹽酸吡格列酮 化學(xué)名為(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽 分子式:C19H20N2O3S·HCl 分子量:392.90
【功能主治】:
2型糖尿?。ɑ蚍且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)。
【用法用量】:
起始劑量15或30mg,最大劑量為45mg·d-1,qd。在早餐前服用,如漏服1次,d2不可用雙倍劑量。聯(lián)合治療:磺脲:與磺脲類藥物合用時(shí),本品初始劑量可為1片或2片,每日一次。磺脲類藥物劑量可維持不變,當(dāng)發(fā)生低血糖時(shí),應(yīng)減少磺脲類藥物的使用。二甲雙胍:與二甲雙胍類藥物聯(lián)合使用時(shí),本品的初始劑量可為1片或2片,二甲雙胍類藥物可維持不變。一般而言,二甲雙胍無需降低劑量也不會引起低血糖。胰島素:與胰島素合用時(shí),本品的初始劑量可為1片或2片,胰島素劑量可維持不變,當(dāng)出現(xiàn)低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時(shí),可降低胰島素用量10%-25%,根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行調(diào)整。
【藥品相互作用】:
1.低血糖。 2.吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.0%,安慰劑組為0。與胰島素聯(lián)合用藥,吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發(fā)生率均為1.6%。與磺酰脲類聯(lián)合治療,吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為0.3%,安慰劑組為1.6%。與二甲雙胍聯(lián)合治療,吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.2%,安慰劑組為0。血紅蛋白平均降低2%~4%。 3.浮腫。 4.可能引起血漿容積增加,終致前負(fù)荷誘導(dǎo)型心臟肥大。 5.ALT升高,吡格列酮組有0.26%(4/1526)的患者、安慰劑組有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現(xiàn)肌酸激
【注意事項(xiàng)】:
1.本品只有在胰島素存在情況下才發(fā)揮抗高血糖的作用,因此,不適用于I型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。 2.對有胰島素抵抗的絕經(jīng)前停止排卵的患者,用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療,可導(dǎo)致重新排卵。
【不良反應(yīng)】:
對本品或制劑成分過敏的患者禁作。
【特殊人群用藥】:
兒童注意事項(xiàng): 兒童使用鹽酸吡格列酮的安全性和有效性尚不確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 只有當(dāng)對胎兒潛在的好處超過潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才應(yīng)在孕期使用鹽酸吡格列酮。因?yàn)楝F(xiàn)有數(shù)據(jù)強(qiáng)烈提示孕期血糖異常與先天異常和新生兒患病率、死亡率升高相關(guān),大部分專家建議,懷孕期間使用胰島素盡量將血糖控制到正常水平。在泌乳大鼠中,吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否將鹽酸吡格列酮分泌入乳汁。因?yàn)樵S多藥物可分泌入乳汁,母乳喂養(yǎng)的婦女不應(yīng)使用鹽酸吡格列酮。 老人注意事項(xiàng): 在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗(yàn)中,約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。

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