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鹽酸羅匹尼羅片
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸羅匹尼羅片

批準文號:國藥準字H20130045

生產(chǎn)企業(yè): 重慶植恩藥業(yè)有限公司

功能主治:羅匹尼羅用于自發(fā)性帕金森氏病的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
化學名稱:4-[2-(二正丙基氨基)-乙基]-1,3-二氫-2H-吲哚-2-酮鹽酸鹽 分子式:C16H24N2OHCl 分子量:296.84。
【功能主治】:
羅匹尼羅用于自發(fā)性帕金森氏病的治療。
【用法用量】:
先從低劑量開始逐漸增加到治療量,可以單獨或與食物一起服用。 推薦起始量是每次0.25mg,一天三次,然后根據(jù)每個患者的反應按照下表隔周逐漸增加劑量。如必要,4周后可以在每周的基礎上再每天增加1.5mg,直至日服量9mg,然后再次每天增加3mg,直至日服量達24mg。 停藥時需緩慢,時間要超過七天。先在前四天將一天服用三次降為兩次,在后三天降為一天一次。
【藥品相互作用】:
羅匹尼羅是非麥角堿類多巴胺受體激動劑,體外試驗顯示對多巴胺受體有高度選擇性,對多巴胺D2、D3受體有內在活性,與D3受體的親和力高于與D2、D4受體的親和力。與D3受體的高親和力與治療帕金森氏病之間的關系不明。   體外試驗顯示羅匹尼羅對阿片受體有中度選擇性。羅匹尼羅及其代謝產(chǎn)物與D1、5-HT1、5-HT2、苯二氮卓類、GABA、M、α1、α2和β-腎上腺素受體的親和力小。   羅匹尼羅治療帕金森氏病的確切作用機制不明,但認為與其激動大腦尾狀核突觸后D2受體有關。多種動物試驗顯示羅匹尼羅可以增強帕金森氏病動物模型的運動功能,尤其是當由1-甲基4-苯-1,2,3,6-四氫吡啶(MPTP)神經(jīng)毒素破壞靈長類動物黑質紋狀體多巴胺能上行通路出現(xiàn)病損,從而誘發(fā)動物的運動缺陷,使用羅匹尼羅后可以減輕動物的運動損傷。
【注意事項】:
日?;顒又幸桩a(chǎn)生困倦:有報道羅匹尼羅治療的患者在日?;顒又校ㄈ珩{駛車輛時)會出現(xiàn)困倦,而這經(jīng)常會導致事故的發(fā)生。雖然許多患者稱服用羅匹尼羅后有嗜睡表現(xiàn),但并沒有過度昏睡的先兆。據(jù)報道這些表現(xiàn)也可以到治療1年后才出現(xiàn)。如果患者在白天日?;顒又谐霈F(xiàn)明顯的困倦和嗜睡(如談話、吃飯等),應該停用羅匹尼羅(見劑量和用法部分)。如果決定繼續(xù)使用羅匹尼羅,患者應避免開車或其它危險的活動。目前還無法確定減少羅匹尼羅劑量就可以消除出現(xiàn)的困倦。   昏厥:早期帕金森氏病患者(未合用左旋多巴)和進展期帕金森氏病患者(合用左旋多巴)治療過程中都會出現(xiàn)昏厥,有時還伴有心動過緩。   癥狀性低血壓:臨床試驗和臨床經(jīng)驗顯示,多巴胺激動劑可能影響血壓調節(jié),從而導致體位性低血壓,且劑量越高作用越明顯。此外,帕金森氏病患者對體位改變的反應也較弱。因此,用多巴胺激動劑治療帕金森氏病時要注意觀察體位性低血壓的癥狀,尤其在提高用藥劑量的時候,同時患者應了解可能出現(xiàn)的風險?;颊邞赏蝗蛔稹⑻傻购椭绷?,尤其在長時間保持一定姿勢或治療初期更須注意。   運動障礙:羅匹尼羅可以加重左旋多巴的副作用,使已有的運動障礙更加嚴重。減少左旋多巴劑量可以消除這種副作用。   肝臟和腎臟:輕度至中度的腎功能損傷(肌酐清除率30~50ml/min)無需調整劑量。由于還沒有相關研究,所以合并嚴重肝腎功能損傷的患者應慎用羅匹尼羅。   已報道的多巴胺治療相關事件:   撤藥后的急性高熱和意識錯亂:雖然沒有關于羅匹尼羅的報道,但在撤藥、突然減量或改變治療時會發(fā)生類似惡性神經(jīng)綜合癥(體溫升高、肌肉僵硬、意識改變、自發(fā)性不穩(wěn))的表現(xiàn)。   并發(fā)纖維化:有報道稱一些患者使用麥角堿類多巴胺制劑后出現(xiàn)腹膜后纖維化、肺部侵潤、胸腔積液和胸膜增厚。停藥可以緩解癥狀,但并不能完全消除這些并發(fā)癥。   這些副作用與化合物的麥角結構有關,但是還無法知道是否非麥角堿類多巴胺激動劑也可以引起類似情況。
【不良反應】:
對本品有過敏反應的患者禁用。

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