漢防己甲素片

非布司他片

本品主要成份為漢防己甲素，為防己科植物粉防己(石螺蜍)的跟中提取得到的一種生物堿。

本品主要成份為非布佐司他。

浙江華潤三九眾益制藥有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字H33022163

國藥準(zhǔn)字J20180084

用于風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛，小劑量放射合并用于肺癌；亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服，抗風(fēng)濕及鎮(zhèn)痛：每次20mg~40mg，一日3次；抗肺癌：每次40mg~60...

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

部分患者服藥后會(huì)有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適，長期口服可能會(huì)引起面部色素沉著。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突變作用，孕婦禁用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對(duì)胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍）非布司他時(shí)，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍）時(shí)，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

1.藥理：本品通過降低過氧化物釋放和吞噬細(xì)胞的活性而起到鎮(zhèn)痛作用：還能通過抑制腫瘤耐藥細(xì)胞表面P-糖蛋白的過度表達(dá)功能，增加化療藥物在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的積聚，增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞對(duì)化療藥物的敏感性。漢防己甲素可使矽肺膠原纖維松散、降解，脂類減少，微管結(jié)構(gòu)消失、解聚，前膠原轉(zhuǎn)化受阻，在間隙內(nèi)出現(xiàn)新的細(xì)胞。 2.毒理：本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射時(shí)為1000mg/kg~1200mg/kg；小鼠腹腔注射時(shí)為700mg/kg~-800mg/kg；家兔注射時(shí)為40mg/kg~42mg/kg。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，對(duì)姐妹染色單體交換頻率影響不大。

服藥期間每3個(gè)人復(fù)查功能，心電圖等。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。