替比夫定片

非處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：替比夫定片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20070028

功能主治：替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)模砸倚透窝壮赡昊颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。對(duì)核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無(wú)應(yīng)用替比夫定的設(shè)計(jì)良好的對(duì)照研究，但估計(jì)其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】：: 活性成分: 替比夫定。

【功能主治】：: 替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)模砸倚透窝壮赡昊颊叩牟《緦W(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評(píng)估過(guò)替比夫定的作用。對(duì)核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無(wú)應(yīng)用替比夫定的設(shè)計(jì)良好的對(duì)照研究，但估計(jì)其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。

【用法用量】：: 詳見說(shuō)明書。

【藥品相互作用】：: 替比夫定主要通過(guò)被動(dòng)擴(kuò)散消除，所以替比夫定與其他通過(guò)腎排泄消除的藥物產(chǎn)生相互作用的可能性很低。但因?yàn)樘姹确蚨ㄖ饕ㄟ^(guò)腎排泄消除．所以同時(shí)服用可改變腎功能的藥物可能影響替比夫定的血漿濃度。在比人體濃度高12倍的體外試驗(yàn)情況下，替比夫定并沒(méi)有抑制通過(guò)以下任何人肝微粒體細(xì)胞色素P450(CYP)同功酶介導(dǎo)的藥物的代謝： 1A2、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4。基于以上結(jié)果和已知的替比夫定消除途徑，替比夫定與其它通過(guò)CYP450代謝的藥物產(chǎn)生相互作用的可能性很低。拉米夫定、阿德福韋酯、環(huán)孢素、聚乙二醇干擾素α-2a或富馬酸替諾福韋酯對(duì)替比夫定的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。另外，替比夫定也不會(huì)影響拉米夫定、阿德福韋酯、環(huán)孢素或富馬酸替諾福韋酯的藥代動(dòng)力學(xué)。由于聚乙二醇干擾紊α-2a的藥物濃度存在很大的個(gè)體差異，因此不能針對(duì)替比夫定對(duì)聚乙二醇干擾素α-2a的藥代動(dòng)力學(xué)的影響作出確切結(jié)論。一項(xiàng)探索性臨床研究提示聯(lián)合使用替比夫定每日600mg與每周一次皮下注射聚乙二醇干擾素α-2a180μg會(huì)增加周圍神經(jīng)病變的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

【注意事項(xiàng)】：: 詳見說(shuō)明書。

【不良反應(yīng)】：: 詳見說(shuō)明書。

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：替比夫定可以億泌到大鼠的乳汁中，但未對(duì)替比夫定對(duì)孕婦和HBV母嬰傳播的影響進(jìn)行研究;目前尚不知道替比夫定是否會(huì)分泌到人的乳汁，所以哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。詳見內(nèi)包裝說(shuō)明書。兒童用藥：替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。老年用藥：替比夫定在65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確?？紤]到老年人由于各種并發(fā)癥造成的腎功能損傷，在使用本品時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的腎功能并相應(yīng)調(diào)整藥物的劑量和用法。