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達(dá)比加群酯膠囊
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達(dá)比加群酯膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:達(dá)比加群酯膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20171036

生產(chǎn)企業(yè): 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

功能主治:預(yù)防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞,詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
達(dá)比加群酯膠囊
【藥品名稱】:
達(dá)比加群酯膠囊
【批準(zhǔn)文號】:
國藥準(zhǔn)字J20171036
【用法用量】:
用水送服,餐食或餐后服用均可。請勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg,即每次1粒150mg的膠囊,每日兩次,應(yīng)維持終生治療。特殊人群:1.存在出血風(fēng)險的患者下面列出了增加出血風(fēng)險的因素:如,年齡75歲,中度腎功能不全[肌酐清除率(CrCL)30~50ml/min],或接受強(qiáng)效P-糖蛋白(P-gp)抑制劑聯(lián)合治療(參見【藥代動力學(xué)】中的特殊人群),抗血小板藥物聯(lián)合治療或之前曾發(fā)生胃腸道出血(參見【注意事項(xiàng)】)等。對于存在上述一種或多種風(fēng)險因素的患者,醫(yī)生可考慮將患者的每日劑量減少為220mg,即每次1粒110mg的膠囊,每日兩次。其余請?jiān)斠娬f明書。
【生產(chǎn)企業(yè)】:
上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

使用說明

達(dá)比加群酯膠囊的作用與功效
預(yù)防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞,詳見說明書。
達(dá)比加群酯膠囊的用藥指導(dǎo)
用水送服,餐食或餐后服用均可。請勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg,即每次1粒150mg的膠囊,每日兩次,應(yīng)維持終生治療。特殊人群:1.存在出血風(fēng)險的患者下面列出了增加出血風(fēng)險的因素:如,年齡75歲,中度腎功能不全[肌酐清除率(CrCL)30~50ml/min],或接受強(qiáng)效P-糖蛋白(P-gp)抑制劑聯(lián)合治療(參見【藥代動力學(xué)】中的特殊人群),抗血小板藥物聯(lián)合治療或之前曾發(fā)生胃腸道出血(參見【注意事項(xiàng)】)等。對于存在上述一種或多種風(fēng)險因素的患者,醫(yī)生可考慮將患者的每日劑量減少為220mg,即每次1粒110mg的膠囊,每日兩次。其余請?jiān)斠娬f明書。
達(dá)比加群酯膠囊的副作用
在考察達(dá)比加群酯在房顫患者中和SEE的效果的關(guān)鍵研究中,共計(jì)12,042例患者接受達(dá)比加群酯治療,6,059例患者接受達(dá)比加群酯每次150mg、每日兩次的治療,5,983例患者接受每次110mg、每日兩次的治療。共有22%接受卒中或SEE預(yù)防的房顫患者(長期治療時間最長達(dá)3年)出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常報告的不良反應(yīng)是出血,大約16.5%接受卒中和SEE預(yù)防治療的房顫患者發(fā)生不同程度的出血。雖然臨床試驗(yàn)中發(fā)生頻率很低,但大出血或嚴(yán)重出血仍有可能發(fā)生,任何位置出血有可能導(dǎo)致殘疾、危及生命或致命性結(jié)果。
達(dá)比加群酯膠囊的注意事項(xiàng)
肝功能不全:房顫相關(guān)性卒中和SEE預(yù)防的臨床試驗(yàn)中排除了肝酶增高≥2ULN(正常值上限)的患者。對這一患者亞組無治療經(jīng)驗(yàn),所以不推薦該人群使用本品。 出血風(fēng)險:與其他所有抗凝藥物一樣,出血風(fēng)險增高時,應(yīng)謹(jǐn)慎使用達(dá)比加群酯。在接受達(dá)比加群酯治療的過程中,任何部位都可能發(fā)生出血。如果出現(xiàn)難以解釋的血紅蛋白和/或紅細(xì)胞壓積的下降,應(yīng)注意尋找出血部位。 以下因素與達(dá)比加群血藥濃度增高有關(guān):腎功能下降(CrCL 30~50ml/min)、年齡≥75歲、低體重<50kg或聯(lián)合使用強(qiáng)效P-gp抑制劑(如:胺碘酮、奎尼丁或維拉帕米)(參見

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