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非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:瑞舒伐他汀鈣片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080670

生產(chǎn)企業(yè): 南京正大天晴制藥有限公司

功能主治:本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
瑞舒伐他汀鈣片
【藥品名稱】:
瑞舒伐他汀鈣片
【批準(zhǔn)文號(hào)】:
國(guó)藥準(zhǔn)字H20080670
【用法用量】:
在治療開(kāi)始前,應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的...
【生產(chǎn)企業(yè)】:
南京正大天晴制藥有限公司

使用說(shuō)明

瑞舒伐他汀鈣片的作用與功效
本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。
瑞舒伐他汀鈣片的用藥指導(dǎo)
在治療開(kāi)始前,應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的...
瑞舒伐他汀鈣片的副作用
本品所見(jiàn)的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中,因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。 不良事件的頻率按如下次序排列:常見(jiàn)(發(fā)生率>1/100,<1/10);偶見(jiàn)(>1/1000,<1/100) ;罕見(jiàn) (>1/10000,<1/1000);十分罕見(jiàn)(<1/10000)。 免疫系統(tǒng)異常 罕見(jiàn):過(guò)敏反應(yīng),包括血管性神經(jīng)性水腫 神經(jīng)系統(tǒng)異常 常見(jiàn):頭痛、頭暈 胃腸道異常 常見(jiàn):便秘、惡心、腹痛 皮膚和皮下組織異常 少見(jiàn):瘙癢、皮疹和蕁麻疹 骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常 常見(jiàn):肌痛 罕見(jiàn):肌病和橫紋肌溶解 全身異常 常見(jiàn):無(wú)力 同其他HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,本品的不良反應(yīng)發(fā)生率有隨劑量增加而增加的趨勢(shì)。 對(duì)腎臟的影響:在接受本品的患者中觀察到蛋白尿 (試紙法檢測(cè)),蛋白大多數(shù)來(lái)源于腎小管。不到1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時(shí)段,蛋白尿從無(wú)或微量升高至++或更多,在接受40mg治療的患者中,這個(gè)比例約為3%。在20mg劑量治療中,觀察到蛋白尿從無(wú)或微量升高至+的輕度升高。在大多數(shù)病例,繼續(xù)治療后蛋白尿自動(dòng)減少或消失。 對(duì)骨骼肌的影響:在接受本品各種劑量治療的患者中均有
瑞舒伐他汀鈣片的注意事項(xiàng)
對(duì)腎臟的作用:在高劑量特別是40mg治療的患者中,觀察到蛋白尿(試紙法檢測(cè)),蛋白大多數(shù)來(lái)源于腎小管,在大多數(shù)病例,蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。 對(duì)骨骼肌的作用:在接受本品各種劑量治療的患者中均有對(duì)骨骼肌產(chǎn)生影響的報(bào)道,如肌痛、肌病,以及罕見(jiàn)的橫紋肌溶解,特別是在使用劑量大于20mg的患者中。 肌酸激酶檢測(cè):不應(yīng)在劇烈運(yùn)動(dòng)后或存在引起CK升高的似是而非的因素時(shí)檢測(cè)肌酸激酶(CK),這樣會(huì)混淆對(duì)結(jié)果的解釋。若CK基礎(chǔ)值明顯升高(>5×ULN),應(yīng)在5-7天內(nèi)再進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn)。若重復(fù)檢測(cè)確認(rèn)患者CK基礎(chǔ)值>5×ULN,則不可以開(kāi)始治療。 治療前:和其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣,有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用本品時(shí)應(yīng)慎重。這些因素包括: 腎功能損害 甲狀腺機(jī)能減退 本人或家族史中有遺傳性肌肉疾病 既往有其它HMG-CoA還原酶抑制劑或貝特類的肌肉毒性史的 酒精濫用 年齡>70歲 可能發(fā)生血藥濃度升高的情況 同時(shí)使用貝特類 對(duì)這些患者,應(yīng)考慮治療的可能利益與潛在危險(xiǎn)的關(guān)系,建議給予臨床監(jiān)測(cè)。若患者CK基礎(chǔ)值明顯升高(>5×ULN),則不應(yīng)開(kāi)始治療。 治療中 應(yīng)要求患者立即報(bào)告原因不

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