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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:比卡魯胺片

批準文號:國藥準字H20113535

生產(chǎn)企業(yè): 上海復旦復華藥業(yè)有限公司

功能主治:與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為比卡魯胺。
【功能主治】:
與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療。
【用法用量】:
成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用本品先治療應與LHRH類...
【藥品相互作用】:
本品與LHRH類似物之間無任何藥效學或藥代動力學方面的相互作用。 體外試驗顯示R-比卡魯胺是CYP3A4的抑制劑,對CYP 2C9,2C19和2D6的活性有較小的抑制作用。 雖然在以安替比林為細胞色素P450(CYP)活性標志物的臨床研究中未發(fā)現(xiàn)與本品之間潛在藥物相互作用的證據(jù),但在聯(lián)合使用本品28天后,平均咪達 唑侖暴露水平(AUC)增加了80%。對于治療指數(shù)范圍小的藥物,該增加程度可具有相關(guān)性。因此,禁忌聯(lián)合使用特非那定,阿司咪唑或西沙比利,且當本品與環(huán)孢菌素和鈣通道阻滯劑聯(lián)合應用時應謹慎。尤其當出現(xiàn)增加藥效或藥物不良反應跡象時,可能需要減低這些藥物的劑量。對環(huán)孢菌素,推薦在本品治療開始或結(jié)束后密切監(jiān)測血漿濃度和臨床狀況。當本品與抑制藥物氧化的其他藥物,如西咪替丁和酮康唑同時使用時應謹慎。理論上,這樣可以引起本品血漿濃度增加,從而理論上增加藥物的副作用。 體外研究表明本品可以與香豆素類抗凝劑,如:華法令,競爭其蛋白結(jié)合點。因此建議在已經(jīng)接受香豆素類抗凝劑治療的病人,如果開始服用本品,應密切監(jiān)測凝血酶原時間。
【注意事項】:
本品廣泛在肝臟代謝。數(shù)據(jù)表明嚴重肝損害的病人藥物清除可能會減慢,由此可能導致蓄積。所以本品對有中、重度肝損害的病人應慎用。 由于可能出現(xiàn)肝臟改變,應考慮定期進行肝功能檢測。主要的改變一般在本品治療的最初6個月內(nèi)出現(xiàn)。 嚴重的肝功能改變很少見于本品的治療(見‘不良反應’)。如果出現(xiàn)嚴重改變應停止本品治療。 本品顯示抑制細胞色素P450(CYP3A4)活性,因此當與主要由CYP3A4代謝的藥物聯(lián)合應用時應謹慎(見‘禁忌’和‘藥物相互作用’節(jié))。 對乳糖敏感的患者應注意本品150mg片劑每片含61mg乳糖,而每日3片50mg的片劑含有183mg乳糖。 在每日150mg用于治療局部晚期、無遠處轉(zhuǎn)移的前列腺癌時,對于出現(xiàn)疾病客觀進展伴有PSA升高的患者,應考慮停止用藥。 對駕駛和操作機器能力的影響 本品不會影響病人駕駛及操作機器的能力。但應注意,因偶而可能會出現(xiàn)嗜睡,有過此類作用的病人應予以注意。
【不良反應】:
本品一般來說有良好的耐受性,少有因不良反應而停藥的情況。(詳見說明書)
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于女性,更不能用于妊娠婦女或正哺乳的母親。 兒童用藥:本品禁用于兒童。請參見 老年用藥:請參見

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