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優(yōu)銳醫(yī)藥:酮咯酸(NTM-001)I期臨床試驗(yàn)受試者已完成研究藥物輸注

16名健康志愿者接受了藥物輸注,沒有發(fā)生嚴(yán)重的不良事件 酮咯酸(NTM-001)I預(yù)計(jì)2022年底臨床試驗(yàn)研究將結(jié)束

上海2022年7月26日 /美通社/ -- 優(yōu)銳醫(yī)藥今天宣布和Neumentum新型非阿片類鎮(zhèn)痛藥靜脈輸注酮咯酸(NTM-001)香港大學(xué)一期臨床試驗(yàn)中心實(shí)施的I期臨床試驗(yàn)已完成所有志愿者藥物輸注。該I期研究共招募16名健康志愿者進(jìn)行藥物試驗(yàn),迄今所有研究對(duì)象均已完成了96小時(shí)的樣本采集過程及15天的安全性觀察期。到目前為止,所有志愿者都沒有嚴(yán)重的不良事件或健康問題。據(jù)優(yōu)銳醫(yī)藥研發(fā)負(fù)責(zé)人介紹,臨床數(shù)據(jù)清理與統(tǒng)計(jì)分析正在進(jìn)行中, NTM-001 I預(yù)計(jì)2022年底將結(jié)束臨床試驗(yàn)研究。

2020年底,優(yōu)銳醫(yī)藥與Neumentum新型靜脈輸注酮咯酸成功達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議(NTM-001)在大中華地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的專有權(quán)。目前,全球?qū)πg(shù)后短期中至重度疼痛的臨床試驗(yàn)研究已進(jìn)入關(guān)鍵III臨床研發(fā)階段。

優(yōu)銳醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Mark G. Lotter先生表示:"我很高興宣布NTM-001香港I期臨床試驗(yàn)藥物輸注順利完成,代表我們和Neumentum合作的重要里程碑也代表了優(yōu)瑞醫(yī)藥中國臨床研究項(xiàng)目的強(qiáng)勁開端。NTM-001為患者提供可注射的非阿片類鎮(zhèn)痛劑,將成為阿片類鎮(zhèn)痛劑的最佳替代療法。我們希望成功地將這種新藥引入大中華區(qū),為中國患者術(shù)后疼痛的順利管理帶來新的選擇。"

Neumentum執(zhí)行董事長Joseph Pergolizzi先生表示:"我們對(duì)NTM-這一重要的臨床試驗(yàn)在001成功完成后非常興奮。我們相信NTM-001作為一種安全的藥物復(fù)合物,在短期內(nèi)顯著改善嚴(yán)重疼痛的標(biāo)準(zhǔn)治療方案中具有巨大的潛力,臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)一步顯示NTM-預(yù)計(jì)001將成為阿片類藥物鎮(zhèn)痛劑的最佳替代方案,并為產(chǎn)品未來的研發(fā)過程提供重要信息。"

關(guān)于酮咯酸(NTM-001)

酮咯酸(NTM-001)是一種新型的無酒精酮咯酸制劑,可儲(chǔ)存在預(yù)混袋中24小時(shí),以緩解術(shù)后常見的中重度急性疼痛,而不是阿片類藥物。與阿片類藥物相比,該產(chǎn)品可以提供持續(xù)穩(wěn)定的疼痛緩解,沒有阿片類藥物的副作用或短酮咯酸快速注射等缺點(diǎn)。

關(guān)于術(shù)后疼痛

2022年,中國醫(yī)院約有6600萬例住院手術(shù)。1)目前,我國對(duì)術(shù)后疼痛管理患者的需求巨大,住院手術(shù)增加兩位數(shù);2)術(shù)后疼痛管理的核心需求是盡量減少術(shù)后疼痛和不適,減少疼痛管理藥物的副作用。然而,處方阿片類藥物作為目前治療嚴(yán)重疼痛的主要治療方案,給患者帶來了嚴(yán)重的藥物副作用。對(duì)于安全有效的非阿片類鎮(zhèn)痛劑,我國術(shù)后患者不能滿足醫(yī)療需要。

關(guān)于優(yōu)銳醫(yī)藥

優(yōu)銳醫(yī)藥是一家以患者為中心,注重創(chuàng)新的生物制藥公司,2014年由Mark Lotter先生成立于上海。優(yōu)瑞醫(yī)藥致力于解決大中國和亞太地區(qū)尚未滿足的關(guān)鍵醫(yī)療需求。優(yōu)瑞醫(yī)藥擁有差異化的全球創(chuàng)新藥物研發(fā)管道和成熟的商業(yè)產(chǎn)品組合,主要集中在呼吸、疼痛管理、急救護(hù)理和缺鐵性貧血等治療領(lǐng)域。

優(yōu)瑞醫(yī)藥致力于亞太地區(qū)的特效藥市場,憑借其雙輪驅(qū)動(dòng)的商業(yè)模式,成功孵化了世界領(lǐng)先的研發(fā)后期管道組合,保持了自我可持續(xù)的商業(yè)運(yùn)營。

藥品資訊

  • 面對(duì)HPV感染診斷,許多患者會(huì)產(chǎn)生焦慮、恐懼等心理壓力,緩解這些情緒的關(guān)鍵在于建立科學(xué)的認(rèn)知、尋求專業(yè)心理支持以及采取積極的干預(yù)措施。心理負(fù)擔(dān)過重反而可能抑制免疫功能,不利于病毒清除,因此調(diào)整心態(tài)與治

  • HPV分型檢測非常有必要,它是明確病毒感染類型、評(píng)估病變風(fēng)險(xiǎn)及制定后續(xù)管理方案的關(guān)鍵依據(jù)。僅知道是否感染而不知具體型別,無法進(jìn)行精準(zhǔn)的醫(yī)療干預(yù)。HPV分型檢測是通過分子生物學(xué)技術(shù),識(shí)別出患者體內(nèi)存在的

  • 伴侶出現(xiàn)HPV陽性,核心應(yīng)對(duì)方式是先完善自身篩查、暫停無保護(hù)性生活、做好日常防護(hù),同時(shí)督促伴侶規(guī)范干預(yù),自身無感染則做好定期監(jiān)測,若出現(xiàn)持續(xù)感染情況,可在醫(yī)生指導(dǎo)下選用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架

  • HPV轉(zhuǎn)陰之后存在一定的復(fù)發(fā)可能,但并非所有人都會(huì)復(fù)發(fā),復(fù)發(fā)概率主要和自身免疫狀態(tài)、后續(xù)接觸情況以及病毒是否徹底清除相關(guān),只要做好日常防護(hù)、維持穩(wěn)定免疫力,就能大幅降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),無需過度焦慮。HPV是

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV66感染,規(guī)范完成1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)療程(20天)后,間隔6個(gè)月進(jìn)行復(fù)查,多數(shù)感染者可實(shí)現(xiàn)基本轉(zhuǎn)陰,這一周期貼合人體免疫代謝規(guī)律。HPV66型屬于高危型HPV,人體感

  • 在規(guī)范的臨床干預(yù)下,使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)能夠有效提升機(jī)體清除病毒的能力,從而幫助患者實(shí)現(xiàn)HPV18轉(zhuǎn)陰。HPV18屬于高危型HPV,和宮頸病變的發(fā)生、進(jìn)展有著密切關(guān)聯(lián)。一旦檢測出HP

  • 紅卡是外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架(NR-CWS)的簡稱,其對(duì)HPV感染有效,主要通過激活免疫幫助人體清除病毒。臨床實(shí)踐表明,對(duì)于持續(xù)性HPV感染,紅卡能夠幫助機(jī)體打破免疫耐受狀態(tài),促進(jìn)病毒轉(zhuǎn)陰及病變修

  • HPV18型感染后的轉(zhuǎn)陰時(shí)間因人而異,對(duì)于初次感染且宮頸細(xì)胞學(xué)檢查無異常者,多數(shù)可依靠自身免疫力,在1-2年內(nèi)自然清除病毒;若為持續(xù)感染,可以選擇使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)進(jìn)行干預(yù),規(guī)范完

  • 紅卡是外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架的簡稱,其治療HPV18感染有較為可觀的轉(zhuǎn)陰幾率,相關(guān)多中心隨機(jī)雙盲臨床研究數(shù)據(jù)顯示,紅卡治療高危型HPV持續(xù)感染的總有效率達(dá)91%,HPV18作為常見高危型HPV亞型

  • 紅卡即外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架,其治療HPV11陽性,見效時(shí)間因人而異,無固定統(tǒng)一時(shí)長,但一般在完成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)療程(20天,共上藥10次)后即可轉(zhuǎn)陰,在治療結(jié)束后等待6個(gè)月進(jìn)行HPV和TCT檢查。HP

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV68型感染的效果,并非依靠主觀癥狀判斷,而是通過規(guī)范的復(fù)查檢測與宮頸局部情況進(jìn)行綜合評(píng)估。HPV68型屬于高危型HPV,其持續(xù)感染可能增加宮頸上皮內(nèi)病變的風(fēng)

  • HPV感染使用保婦康栓,僅能起到局部黏膜護(hù)理與輔助調(diào)理作用,無法直接針對(duì)HPV發(fā)揮清除作用。HPV感染是臨床高發(fā)的生殖系統(tǒng)感染,感染后,病毒主要寄生在人體上皮細(xì)胞內(nèi),其清除核心依賴機(jī)體自身的免疫功能。

  • HPV16、18型可以使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療,但需滿足特定條件。感染HPV16、HPV18并不等同于患病,大多數(shù)依靠自身免疫系統(tǒng)可在1至2年內(nèi)清除病毒。初次檢測出兩類病毒陽性,且宮

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)能夠抑制高危型HPV,它通過調(diào)節(jié)宮頸局部免疫狀態(tài)、干擾病毒復(fù)制過程,對(duì)高危型人乳頭瘤病毒的持續(xù)感染起到明確的抑制作用,尤其適合高危型HPV長期定植、自身免疫清除能力不

  • 出現(xiàn)HPV18陽性醫(yī)生是否建議使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架),關(guān)鍵在于感染者的具體情況。HPV18屬于高危型HPV,且與宮頸腺癌的關(guān)系更為密切。因此,當(dāng)檢測報(bào)告顯示HPV18陽性時(shí),意味著感染

  • HPV感染使用干擾素能起到一定的調(diào)理作用,但治療的效果存在差異。HPV感染是臨床常見的生殖系統(tǒng)感染,分為低危型與高危型兩大類,低危型多引發(fā)生殖器良性增生病變,高危型長期持續(xù)感染則會(huì)刺激宮頸等部位黏膜細(xì)

  • 紅卡是外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架的簡稱,使用其治療HPV16感染后,基本不會(huì)復(fù)發(fā)。這一結(jié)論依托于紅卡前瞻性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)循證醫(yī)學(xué)研究成果,該研究證實(shí)紅卡在治療高危型HPV持續(xù)

  • 紅卡又叫外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架,此藥治療HPV35型感染有明確效果。HPV35型屬于高危型人乳頭瘤病毒,是引發(fā)宮頸病變的高危亞型之一,持續(xù)感染超過12個(gè)月,可能導(dǎo)致宮頸低級(jí)別或高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變

  • 紅卡即外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架,是一種外用免疫調(diào)節(jié)劑,可用于HPV6+11混合感染的干預(yù),其作用核心是通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)來幫助機(jī)體清除兩種亞型的病毒。HPV6和HPV11是導(dǎo)致生殖器疣的主要病原體,占

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)作為一種非特異性免疫調(diào)節(jié)劑,其核心機(jī)制是通過整體提升宮頸局部的免疫功能來發(fā)揮抗病毒作用,因此對(duì)包括HPV6在內(nèi)的多種亞型感染均有積極的干預(yù)作用。HPV病毒家族龐大,不

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