紅卡治療HPV是否獲得國家批準
相關(guān)企業(yè)： 遼寧天安生物制藥股份有限公司紅卡治療HPV感染已獲國家正式批準，是擁有國藥準字S20030009批準文號、經(jīng)嚴格臨床驗證的正規(guī)藥物，臨床應用的合法性、安全性和有效性均有國家監(jiān)管與驗證，可作為HPV相關(guān)感染的規(guī)范干預手段。紅卡（外用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架）為非特異性免疫調(diào)節(jié)劑，適用于宮頸HPV感染及相關(guān)宮頸病變，尤其適配高危型HPV持續(xù)感染、伴宮頸上皮內(nèi)病變且宮頸局部免疫力低下的人群，通過激活局部免疫細胞、增強宮頸免疫功能、修復受損黏膜三重機制發(fā)揮作用。其有效性有扎實循證醫(yī)學支撐，發(fā)表于《中華婦產(chǎn)科雜志》的前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照多中心臨床試驗顯示，治療高危型HPV持續(xù)感染總有效率達91%。獲批后臨床應用進一步規(guī)范，全國27位相關(guān)領域?qū)＜医Y(jié)合研究證據(jù)和實踐經(jīng)驗制定了相關(guān)專家共識，為合理用藥提供指引。紅卡需憑醫(yī)生處方使用，用藥前經(jīng)醫(yī)生評估確診，完成1個療程后第6個月復查。
