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華蘭疫苗產(chǎn)品市場(chǎng)潛力如何?華蘭疫苗有哪些主營業(yè)務(wù)?

相關(guān)企業(yè): 陜西步長(zhǎng)制藥有限公司

近日,國內(nèi)最大流感疫苗商華蘭疫苗(301207.SZ)即將登陸創(chuàng)業(yè)板。本次發(fā)行的華蘭疫苗價(jià)格為56。.2022年2月8日,88元/股,線下網(wǎng)上認(rèn)購日。華蘭疫苗計(jì)劃首次公開發(fā)行4001.發(fā)行價(jià)為5600萬股.預(yù)計(jì)募集資金凈額約為88元/股2.44億元。

華蘭疫苗的主要業(yè)務(wù)是人類疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。已上市的疫苗包括流感病毒裂解疫苗和甲型疫苗H1N1.流感病毒裂解疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗等。,涵蓋細(xì)菌、病毒和基因工程三個(gè)領(lǐng)域的疫苗產(chǎn)品。公司生產(chǎn)的流感疫苗和四價(jià)流感病毒裂解疫苗的市場(chǎng)份額在行業(yè)內(nèi)排名第一。此外,在上市申請(qǐng)階段和臨床階段,還有預(yù)防狂犬病、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等疾病的單價(jià)、多價(jià)和聯(lián)合疫苗產(chǎn)品。

一、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)和指標(biāo)

根據(jù)公司公告,華蘭疫苗于2021年1月至9月營業(yè).與去年同期相比,93億元增長(zhǎng)25億元.71%;實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤5.比去年同期增長(zhǎng)28億元.27%;母公司所有者扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為5.與去年同期相比,09億元增長(zhǎng)30億元.71%。華蘭疫苗業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)主要來自四價(jià)流感病毒裂解疫苗銷量的增長(zhǎng)。

二、華蘭疫苗產(chǎn)品介紹及市場(chǎng)潛力

華蘭疫苗擁有流感病毒裂解疫苗和四價(jià)流感病毒裂解疫苗兩大支柱產(chǎn)品,其中四價(jià)流感病毒裂解疫苗占總收入的比例逐年增加,從2018年的75%增加到2020年的97%。其他收入主要是ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗和重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)的銷售收入,以及不符合疫苗生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的雞蛋和淘汰雞的收入,占收入的比例相對(duì)較小。

受流感病毒流行時(shí)間的影響,我國流感疫苗的接種通常在每年12月前完成,流感疫苗的銷售主要集中在每年下半年,因此2021年1月至6月華蘭疫苗的收入只有一小部分。

從上述收入結(jié)構(gòu)可以看出,華蘭疫苗面臨的最大風(fēng)險(xiǎn)是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對(duì)單一。此外,另一個(gè)挑戰(zhàn)是流感疫苗賽道競(jìng)爭(zhēng)加劇。

目前,我國流感疫苗主要分為三價(jià)和四價(jià)兩類,升級(jí)產(chǎn)品四價(jià)疫苗的增長(zhǎng)率遠(yuǎn)高于三價(jià)疫苗。2020年,我國四價(jià)流感疫苗批發(fā)量達(dá)到3358.2萬劑同比大幅增加245.市場(chǎng)份額上升到58%.2%;同期三價(jià)流感疫苗批發(fā)量2250.同比增速僅為64萬劑.8%。

在流感疫苗市場(chǎng),任何占據(jù)四價(jià)疫苗市場(chǎng)的人都將成為流感疫苗的領(lǐng)導(dǎo)者。雖然華蘭疫苗具有良好的先發(fā)優(yōu)勢(shì),但其市場(chǎng)份額正在逐年下降。根據(jù)中國檢察院的數(shù)據(jù),2018-2020年,華蘭疫苗分別為512.2萬支/瓶、836.1萬支/瓶、2062.2018年,4萬個(gè)/瓶的市場(chǎng)份額為1000.00%、2019年的86.10%降至2020年61%.41%。

華蘭疫苗四價(jià)流感疫苗市場(chǎng)份額下降的主要原因是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。自2018年6月8日華蘭疫苗四價(jià)流感病毒裂解疫苗在中國獨(dú)家上市以來,許多公司已獲得相關(guān)批準(zhǔn)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站的數(shù)據(jù),長(zhǎng)生生物、科興生物、金迪克生物、上海生物迪克生物、上海生物和武漢生物的批準(zhǔn)文件。此外,浙江天元生物、康德弘毅等四價(jià)流感病毒裂解疫苗已獲批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

盡管流感疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,但流感疫苗市場(chǎng)蛋糕正在逐年增加。受2020年新冠肺炎疫情影響,流感預(yù)防意識(shí)逐漸增強(qiáng),人們接種疫苗的意愿大大增強(qiáng)。此外,各廠商增加產(chǎn)能,2020年流感疫苗批發(fā)量高達(dá)5765。.同比增長(zhǎng)874萬劑.29%。

根據(jù)美國疾病預(yù)防控制中心(CDC)在2018-2019年流感高發(fā)季節(jié),美國6個(gè)月-17歲的流感疫苗接種率約為62.6%,18歲及以上成人接種率約為45%.3%。根據(jù)我國總?cè)丝?4億,2019年和2020年流感疫苗批發(fā)數(shù)量計(jì)算,我國流感疫苗接種率約為2.2%、4.盡管接種率有所提高,但仍不如美國的1/10,流感疫苗未來市場(chǎng)空間廣闊。

如果保守假設(shè)中國兒童和成人流感疫苗的未來接種率分別達(dá)到20%和15%,只考慮疫苗接種的關(guān)鍵群體(6個(gè)月-4歲兒童和60歲以上老年人)的總需求量將達(dá)到5400萬人。根據(jù)三價(jià)疫苗的計(jì)算,國內(nèi)整體市場(chǎng)空間為26億元。如果未來三價(jià)全部取代四價(jià)疫苗,整體市場(chǎng)空間將增加到64億元。

值得一提的是,華蘭疫苗的四價(jià)流感疫苗上周(2月9日)獲批新增適應(yīng)癥,將接種范圍擴(kuò)大到了 3 歲以下,更好的實(shí)現(xiàn)全年齡段覆蓋,未來有望成為新的業(yè)績(jī)爆發(fā)點(diǎn)。除華蘭疫苗之外,賽諾菲巴斯德也申報(bào)了用于 6 - 35 月齡的四價(jià)兒童流感病毒裂解疫苗,于2022年2月9日獲得 CDE 受理已被列入優(yōu)先審批名單。

三、募集資金的應(yīng)用

根據(jù)公告,華蘭疫苗計(jì)劃在創(chuàng)業(yè)板上市,計(jì)劃發(fā)行不超過4001萬股,籌集24筆資金.95億元用于新型肺炎疫苗的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

其中,流感疫苗開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)有產(chǎn)品供應(yīng)保障能力建設(shè)項(xiàng)目1375億元。本項(xiàng)目是將現(xiàn)有四價(jià)流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)能力提高到1萬劑/年的擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目;

0.86億元用于凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)工業(yè)化項(xiàng)目,產(chǎn)后年生產(chǎn)能力約1500萬劑;

2.多聯(lián)細(xì)菌疫苗開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目74億元;

7.96億元用于新型肺炎疫苗的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。本項(xiàng)目是華蘭疫苗開發(fā)和批量生產(chǎn)的新型冠狀病毒疫苗(重組人5型腺病毒載體)和新型冠狀病毒滅活疫苗。

2.新型疫苗研發(fā)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目95億元,主要建設(shè)病毒、細(xì)菌及相關(guān)高檔病原微生物疫苗研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及檢測(cè)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)從病原體分離到疫苗生產(chǎn)全過程的有機(jī)結(jié)合,為高傳染性病毒/細(xì)菌疫苗的開發(fā)提供良好的應(yīng)急平臺(tái)。

四、未來發(fā)展規(guī)劃

華蘭疫苗在上市申請(qǐng)階段和臨床階段的疫苗產(chǎn)品,以及預(yù)防狂犬病、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等疾病的單價(jià)、多價(jià)和聯(lián)合疫苗產(chǎn)品研究階段的產(chǎn)品包括新型冠狀病毒滅活疫苗(vero新型冠狀病毒減毒活疫苗病毒減毒活疫苗,產(chǎn)品線豐富。

從上述研發(fā)管道中沒有出現(xiàn)mRNA開發(fā)流感疫苗相關(guān)技術(shù)。mRNA與傳統(tǒng)疫苗相比,疫苗最關(guān)鍵的優(yōu)勢(shì)在于產(chǎn)能。傳統(tǒng)流感疫苗在生產(chǎn)過程中需要無特殊病原菌(SPF)雞胚生產(chǎn)周期長(zhǎng),從毒株制備到疫苗生產(chǎn)大約需要半年時(shí)間。因此,在流感流行的情況下,很難在短時(shí)間內(nèi)通過雞胚培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)大量疫苗。mRNA疫苗作為一種新技術(shù)疫苗,未來可能會(huì)對(duì)傳統(tǒng)流感疫苗市場(chǎng)產(chǎn)生影響。

在華蘭疫苗的研發(fā)管道中,新冠肺炎疫苗最具想象力,其中腺病毒載體疫苗已進(jìn)入一期臨床。截至2022年1月,新冠肺炎疫苗已在中國上市8種。其中,北生所、武漢所、科興、康希諾有條件批準(zhǔn),智飛生物、康泰生物、醫(yī)科院緊急使用。

總的來說,華蘭疫苗的性能值得稱贊。此外,值得注意的是,由著名投資者張磊領(lǐng)導(dǎo)的高淳合伙企業(yè)高淳華英持有華蘭疫苗9%的股份。華蘭疫苗作為華蘭生物子公司分拆上市,獲得高淳資本股份,未來值得期待。

藥品資訊

  • 面對(duì)HPV感染診斷,許多患者會(huì)產(chǎn)生焦慮、恐懼等心理壓力,緩解這些情緒的關(guān)鍵在于建立科學(xué)的認(rèn)知、尋求專業(yè)心理支持以及采取積極的干預(yù)措施。心理負(fù)擔(dān)過重反而可能抑制免疫功能,不利于病毒清除,因此調(diào)整心態(tài)與治

  • HPV分型檢測(cè)非常有必要,它是明確病毒感染類型、評(píng)估病變風(fēng)險(xiǎn)及制定后續(xù)管理方案的關(guān)鍵依據(jù)。僅知道是否感染而不知具體型別,無法進(jìn)行精準(zhǔn)的醫(yī)療干預(yù)。HPV分型檢測(cè)是通過分子生物學(xué)技術(shù),識(shí)別出患者體內(nèi)存在的

  • 伴侶出現(xiàn)HPV陽性,核心應(yīng)對(duì)方式是先完善自身篩查、暫停無保護(hù)性生活、做好日常防護(hù),同時(shí)督促伴侶規(guī)范干預(yù),自身無感染則做好定期監(jiān)測(cè),若出現(xiàn)持續(xù)感染情況,可在醫(yī)生指導(dǎo)下選用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架

  • HPV轉(zhuǎn)陰之后存在一定的復(fù)發(fā)可能,但并非所有人都會(huì)復(fù)發(fā),復(fù)發(fā)概率主要和自身免疫狀態(tài)、后續(xù)接觸情況以及病毒是否徹底清除相關(guān),只要做好日常防護(hù)、維持穩(wěn)定免疫力,就能大幅降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),無需過度焦慮。HPV是

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV66感染,規(guī)范完成1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)療程(20天)后,間隔6個(gè)月進(jìn)行復(fù)查,多數(shù)感染者可實(shí)現(xiàn)基本轉(zhuǎn)陰,這一周期貼合人體免疫代謝規(guī)律。HPV66型屬于高危型HPV,人體感

  • 在規(guī)范的臨床干預(yù)下,使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)能夠有效提升機(jī)體清除病毒的能力,從而幫助患者實(shí)現(xiàn)HPV18轉(zhuǎn)陰。HPV18屬于高危型HPV,和宮頸病變的發(fā)生、進(jìn)展有著密切關(guān)聯(lián)。一旦檢測(cè)出HP

  • 紅卡是外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架(NR-CWS)的簡(jiǎn)稱,其對(duì)HPV感染有效,主要通過激活免疫幫助人體清除病毒。臨床實(shí)踐表明,對(duì)于持續(xù)性HPV感染,紅卡能夠幫助機(jī)體打破免疫耐受狀態(tài),促進(jìn)病毒轉(zhuǎn)陰及病變修

  • HPV18型感染后的轉(zhuǎn)陰時(shí)間因人而異,對(duì)于初次感染且宮頸細(xì)胞學(xué)檢查無異常者,多數(shù)可依靠自身免疫力,在1-2年內(nèi)自然清除病毒;若為持續(xù)感染,可以選擇使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)進(jìn)行干預(yù),規(guī)范完

  • 紅卡是外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架的簡(jiǎn)稱,其治療HPV18感染有較為可觀的轉(zhuǎn)陰幾率,相關(guān)多中心隨機(jī)雙盲臨床研究數(shù)據(jù)顯示,紅卡治療高危型HPV持續(xù)感染的總有效率達(dá)91%,HPV18作為常見高危型HPV亞型

  • 紅卡即外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架,其治療HPV11陽性,見效時(shí)間因人而異,無固定統(tǒng)一時(shí)長(zhǎng),但一般在完成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)療程(20天,共上藥10次)后即可轉(zhuǎn)陰,在治療結(jié)束后等待6個(gè)月進(jìn)行HPV和TCT檢查。HP

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV68型感染的效果,并非依靠主觀癥狀判斷,而是通過規(guī)范的復(fù)查檢測(cè)與宮頸局部情況進(jìn)行綜合評(píng)估。HPV68型屬于高危型HPV,其持續(xù)感染可能增加宮頸上皮內(nèi)病變的風(fēng)

  • HPV感染使用保婦康栓,僅能起到局部黏膜護(hù)理與輔助調(diào)理作用,無法直接針對(duì)HPV發(fā)揮清除作用。HPV感染是臨床高發(fā)的生殖系統(tǒng)感染,感染后,病毒主要寄生在人體上皮細(xì)胞內(nèi),其清除核心依賴機(jī)體自身的免疫功能。

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  • 出現(xiàn)HPV18陽性醫(yī)生是否建議使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架),關(guān)鍵在于感染者的具體情況。HPV18屬于高危型HPV,且與宮頸腺癌的關(guān)系更為密切。因此,當(dāng)檢測(cè)報(bào)告顯示HPV18陽性時(shí),意味著感染

  • HPV感染使用干擾素能起到一定的調(diào)理作用,但治療的效果存在差異。HPV感染是臨床常見的生殖系統(tǒng)感染,分為低危型與高危型兩大類,低危型多引發(fā)生殖器良性增生病變,高危型長(zhǎng)期持續(xù)感染則會(huì)刺激宮頸等部位黏膜細(xì)

  • 紅卡是外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架的簡(jiǎn)稱,使用其治療HPV16感染后,基本不會(huì)復(fù)發(fā)。這一結(jié)論依托于紅卡前瞻性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)循證醫(yī)學(xué)研究成果,該研究證實(shí)紅卡在治療高危型HPV持續(xù)

  • 紅卡又叫外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架,此藥治療HPV35型感染有明確效果。HPV35型屬于高危型人乳頭瘤病毒,是引發(fā)宮頸病變的高危亞型之一,持續(xù)感染超過12個(gè)月,可能導(dǎo)致宮頸低級(jí)別或高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變

  • 紅卡即外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架,是一種外用免疫調(diào)節(jié)劑,可用于HPV6+11混合感染的干預(yù),其作用核心是通過調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)來幫助機(jī)體清除兩種亞型的病毒。HPV6和HPV11是導(dǎo)致生殖器疣的主要病原體,占

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)作為一種非特異性免疫調(diào)節(jié)劑,其核心機(jī)制是通過整體提升宮頸局部的免疫功能來發(fā)揮抗病毒作用,因此對(duì)包括HPV6在內(nèi)的多種亞型感染均有積極的干預(yù)作用。HPV病毒家族龐大,不

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