賽倫生物抗蛇毒血清獨(dú)一份 賽倫生物跨界做單抗效益如何

隨著城市化進(jìn)程的加快，毒蛇似乎越來(lái)越少見(jiàn)。一些野生毒蛇甚至成為保護(hù)動(dòng)物，而被蛇咬傷已經(jīng)成為一個(gè)故事，只存在于小說(shuō)和老一輩人的口中。事實(shí)上，據(jù)估計(jì)，世界上每年有540萬(wàn)人被蛇咬傷，其中中國(guó)有30多萬(wàn)人保守。

賽倫生物學(xué)是一家專(zhuān)注于抗血清和抗毒素領(lǐng)域的生物醫(yī)學(xué)企業(yè)，即將在科技創(chuàng)新委員會(huì)上市。它是抗蛇毒血清最大的主要業(yè)務(wù)，是中國(guó)獨(dú)家生產(chǎn)和銷(xiāo)售的。它是獨(dú)一無(wú)二的，沒(méi)有進(jìn)口產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)。它是當(dāng)之無(wú)愧的蛇毒克星。

在科技創(chuàng)新板上市后，賽倫生物擬籌集4億元用于特效新藥和創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)、工廠擴(kuò)建和應(yīng)急（搶?zhuān)┚人幤窇?yīng)急網(wǎng)絡(luò)服務(wù)項(xiàng)目。

憑借抗蛇毒血清的獨(dú)家產(chǎn)品，賽倫生物在蛇咬傷治療領(lǐng)域擁有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。然而，這個(gè)領(lǐng)域太小了，幾乎沒(méi)有成長(zhǎng)的空間。賽倫生物的未來(lái)增長(zhǎng)取決于它們能否在其他領(lǐng)域取得突破。

抗蛇毒血清國(guó)內(nèi)獨(dú)家。

根據(jù)招股書(shū)，賽倫生物營(yíng)業(yè)收入分別為1.44億元、1.88億元、1.86億元和0.96億元，凈利潤(rùn)分別為4206.32萬(wàn)元、657.61萬(wàn)元、6317.38萬(wàn)元和3903.46萬(wàn)元，保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。

其中，抗蛇毒血清系列產(chǎn)品是賽倫生物的主要收入，占總收入的60%以上。

抗蛇毒血清是世界衛(wèi)生組織唯一一種治療毒蛇咬傷的特殊藥物，被列入世界衛(wèi)生組織基本藥物目錄，有效降低發(fā)病率和死亡率，從免疫動(dòng)物血漿中提取的免疫球蛋白或免疫球蛋白片段。

賽倫生物是中國(guó)唯一一家獲得抗蛇毒血清藥物注冊(cè)批準(zhǔn)和生產(chǎn)批準(zhǔn)的制藥企業(yè)?？苟狙?、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清等產(chǎn)品已納入《緊急（搶救）藥品直接掛網(wǎng)購(gòu)買(mǎi)示范藥品目錄》、《國(guó)家基本藥品目錄》和《醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》。

市場(chǎng)方面，根據(jù)2017年9月世界衛(wèi)生組織發(fā)布的報(bào)告，世界上每年有540萬(wàn)人被蛇咬傷，其中270萬(wàn)人被蛇咬傷，死亡人數(shù)為8.1000-13.8萬(wàn)人。其中，中國(guó)每年沒(méi)有關(guān)于中國(guó)毒蛇咬傷數(shù)量的權(quán)威統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。中國(guó)醫(yī)療救援協(xié)會(huì)在2020中國(guó)動(dòng)物傷害診斷和治療高峰論壇上指出，中國(guó)每年有30多萬(wàn)人被蛇咬傷。

然而，在中國(guó)，除了常規(guī)的西醫(yī)抗蛇毒血清治療方法外，還有季德生蛇片等中成藥，以及當(dāng)?shù)刂胁菟幒屯练降奶娲委煼椒ā?020年，賽倫生物抗蛇毒血清系列產(chǎn)品的銷(xiāo)售額約為10.53萬(wàn)。如果根據(jù)每個(gè)患者的平均使用情況，每年只有約5萬(wàn)名毒蛇咬傷患者接受抗蛇毒血清治療，這意味著每年有25萬(wàn)名患者沒(méi)有接受抗蛇毒血清治療。

隨著2018年《蛇傷共識(shí)》的出臺(tái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生對(duì)蛇傷的診斷和治療標(biāo)準(zhǔn)以及藥物指導(dǎo)有了更加科學(xué)和規(guī)范的要求。在賽倫生物的推廣下，抗蛇毒血清產(chǎn)品的銷(xiāo)量從2018年的7.97萬(wàn)元增加到2020年的10.53萬(wàn)元，增長(zhǎng)率為32.12%，未來(lái)仍有很大的增長(zhǎng)潛力。

值得一提的是，2016-2018年，抗蛇毒血清產(chǎn)品價(jià)格大幅上漲，從2016年的369.06元/支漲到2018年的952.87元/支，漲幅高達(dá)158.19%，因?yàn)橘悅惿锟股叨狙迨菄?guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品，具有很強(qiáng)的市場(chǎng)議價(jià)能力。同時(shí)，賽倫生物抗蛇毒血清產(chǎn)品的毛利率高達(dá)90%左右。

由于毒蛇咬傷治療領(lǐng)域?qū)嵲谔。袌?chǎng)上限較低，而且我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)對(duì)蛇毒也有治療方法，所以抗蛇毒血清領(lǐng)域的壟斷優(yōu)勢(shì)為賽倫生物提供了穩(wěn)定的業(yè)績(jī)保障。一旦產(chǎn)品推廣不及預(yù)期，或者新參與者導(dǎo)致降價(jià)，將對(duì)賽倫生物的發(fā)展產(chǎn)生不利影響。

所以，作為賽倫生物和投資者最關(guān)心的問(wèn)題，尋找下一個(gè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

血清抗毒素的不同類(lèi)型的擴(kuò)展。

在賽倫生物的主要產(chǎn)品清單中，除了抗蛇毒血清產(chǎn)品外，還有馬破免疫球蛋白和抗狂犬病血清兩種產(chǎn)品。

馬免疫球蛋白。

目前，預(yù)防和治療破傷風(fēng)的藥物主要分為主動(dòng)免疫制劑和被動(dòng)免疫制劑。由于中國(guó)成年人一般沒(méi)有接種過(guò)系統(tǒng)的破傷風(fēng)疫苗，因此一般采用創(chuàng)傷后的被動(dòng)免疫方法，即通過(guò)注射破傷風(fēng)抗毒素、馬刺破免疫球蛋白或破傷風(fēng)免疫球蛋白（HTIG）來(lái)預(yù)防破傷風(fēng)。

目前，賽倫生物是唯一一家獲得馬破免疫球蛋白藥物注冊(cè)批準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)許可和GMP認(rèn)證的企業(yè)。

與TAT相比，馬破免疫球蛋白在不良反應(yīng)率大幅降低的同時(shí)，效率大幅提高，但TAT價(jià)格較低；與HTIG相比，它還具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)?？梢哉f(shuō)，它是一個(gè)處于中間位置的產(chǎn)品。

目前，由于產(chǎn)品定位不好，市場(chǎng)培育時(shí)間短，市場(chǎng)認(rèn)可度相對(duì)較低。馬來(lái)西亞破碎免疫球蛋白的市場(chǎng)份額只有5.63%，TAT和HTIG的市場(chǎng)份額分別為82.25%和12.12%。在這種情況下，另一家玉溪九洲公司也獲得了馬來(lái)西亞破碎免疫球蛋白的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。目前，正在進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，只有先發(fā)優(yōu)勢(shì)留給賽倫生物。

血清抗狂犬病。

目前，國(guó)際狂犬病被動(dòng)免疫制劑可分為馬抗狂犬病血清（ERA）和人類(lèi)免疫球蛋白（HRIG）。由于ERA與HRIG相比，患者的皮膚試過(guò)敏反應(yīng)陽(yáng)性率較高，限制了ERA的使用。此外，除了賽倫生物學(xué)之外，還有三家公司獲得了ERA批準(zhǔn)。

所以，目前賽倫生物的抗狂犬血清還沒(méi)有形成大規(guī)模的收入，甚至，2018年，經(jīng)銷(xiāo)商為了產(chǎn)品銷(xiāo)售收入為負(fù)，退回了2.03萬(wàn)元的抗狂犬血清產(chǎn)品還沒(méi)有售出。

2018-2021年6月，賽倫生物研發(fā)費(fèi)用分別為1278.37萬(wàn)元、19222.77萬(wàn)元、2251.64萬(wàn)元和1054.87萬(wàn)元，占總營(yíng)收的比例為8.86%、10.22%、12.13%和11.00%。

賽倫生物除了依靠自身的研發(fā)實(shí)力外，還通過(guò)產(chǎn)學(xué)研合作、軍民合作、院士專(zhuān)家工作站等合作，積極深化研發(fā)領(lǐng)域的研發(fā)模式。目前，在臨床試驗(yàn)、臨床申請(qǐng)階段和臨床前研究方面有15個(gè)研究項(xiàng)目，以及現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝升級(jí)，主要集中在抗各種毒素、抗新型突發(fā)病毒感染、擴(kuò)大不同類(lèi)型血清抗毒產(chǎn)品上。

賽倫生物的血清抗毒素產(chǎn)品具有很強(qiáng)的差異性。如果我們能夠在不斷擴(kuò)大產(chǎn)品線的同時(shí)做好市場(chǎng)推廣工作，充分發(fā)揮產(chǎn)品價(jià)值，公司的可持續(xù)盈利能力將得到保證。

但是，也許賽倫生物的野心不止于此。

跨界做單抗

2011年11月8日，賽倫生物學(xué)與軍事科學(xué)研究所生物學(xué)研究所簽署了《基于大容量全合成人抗體庫(kù)技術(shù)平臺(tái)（二期）治療性抗體合作研發(fā)合同》，開(kāi)展合作研發(fā)。目標(biāo)抗體的研發(fā)包括：安美木單抗、CD47目標(biāo)和TIM-3目標(biāo)。

根據(jù)天士力的招股說(shuō)明書(shū)，目前只有兩種生物藥物被批準(zhǔn)用于治療結(jié)直腸癌，其背后的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)100億美元。

2012年12月，安美木進(jìn)入臨床前研究階段；2015年5月開(kāi)始臨床試驗(yàn)申請(qǐng)；2016年10月，安美木獲得了第一類(lèi)治療生物制品的新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。兩個(gè)月后，賽倫生物向軍事科學(xué)院生物學(xué)研究所支付了2400萬(wàn)元，買(mǎi)斷了之前的所有研發(fā)成果，雙方終止了合作。

2016年8月，賽倫生物公司成立了一家全資子公司，旨在向公司注入與其安美木項(xiàng)目相關(guān)的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，作為繼續(xù)研發(fā)的平臺(tái)，方便其他合作伙伴分擔(dān)后續(xù)研發(fā)投資成本。

然而，單次跨境作戰(zhàn)顯然很難單靠賽倫生物來(lái)完成。因此，2017年2月，賽倫生物與上海天士力簽署了投資合作協(xié)議，將賽源生物控制權(quán)轉(zhuǎn)讓給上海天士力，由上海天士力主導(dǎo)整體研發(fā)。交易完成后，天士力持有60%股份，賽倫生物持有40%股份。

2018年6月，賽倫生物以2400萬(wàn)元的價(jià)格將持有18%的賽園生物股份轉(zhuǎn)讓給上海陳潤(rùn)，賽倫生物只持有賽園生物股份的22%。

目前，安美木單抗在天士力的領(lǐng)導(dǎo)下，已經(jīng)進(jìn)入二三期臨床試驗(yàn)，二三期中期分析報(bào)告提示結(jié)果符合預(yù)期，研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)不大。

從軍事科學(xué)院生物學(xué)研究所的研究所的研發(fā)成果，到引進(jìn)天士力轉(zhuǎn)讓子公司的控制，只有四個(gè)月的間隔?；蛘呤且?yàn)樵摴镜囊?guī)模無(wú)法支持單抗產(chǎn)品的臨床成本，或者是為了套現(xiàn)和盈利，賽倫生物在嘗試跨境單抗產(chǎn)品后，最終放棄了主導(dǎo)單抗產(chǎn)品的研發(fā)，回到了自己熟悉的血清抗毒素領(lǐng)域的研發(fā)領(lǐng)域。在當(dāng)前創(chuàng)新藥物前景不明朗的背景下，這種選擇也是明智的。

雖然市場(chǎng)空間有限，但賽倫生物擁有獨(dú)家的抗蛇毒血清產(chǎn)品，可以為其帶來(lái)穩(wěn)定的收入來(lái)源。在此基礎(chǔ)上，賽倫生物不斷加強(qiáng)研發(fā)投資，努力豐富產(chǎn)品管道。未來(lái)，如果我們能夠利用科技創(chuàng)新委員會(huì)籌集的資金，突破現(xiàn)有的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，找到下一個(gè)利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，公司可能會(huì)迎來(lái)一個(gè)新的發(fā)展階段。