眾多制藥企業(yè)蹭新冠特效藥熱點(diǎn)？是主動(dòng)“蹭”還是被動(dòng)“蹭”？

近年來(lái)，資本市場(chǎng)監(jiān)管部門采取的最大舉措就是密集發(fā)布制藥領(lǐng)域的關(guān)注函。雖然詢問(wèn)的內(nèi)容不同，但核心是相同的，即是否摩擦新冠特效藥物的熱點(diǎn)。

事實(shí)上，很久以前，在默克和輝瑞的新冠特效藥被批準(zhǔn)上市后，許多制藥企業(yè)，如雅本化工、康智制藥和韓愈制藥，都因?yàn)橛|摸了新冠特效藥物的概念，導(dǎo)致了股價(jià)的劇烈波動(dòng)。雖然漲跌了好幾倍，但也帶來(lái)了各種不穩(wěn)定因素。

其中，許多制藥企業(yè)主動(dòng)披露相關(guān)信息誘導(dǎo)投機(jī)，甚至利用熱點(diǎn)投機(jī)實(shí)現(xiàn)高水平套現(xiàn)。這就是這種不穩(wěn)定、虛擬和真實(shí)的碎片化信息，很難區(qū)分。如果你不小心，你會(huì)掉進(jìn)陷阱，沒(méi)有翻身的希望。

主動(dòng)蹭和被動(dòng)蹭

上個(gè)月20日，海辰藥業(yè)公司發(fā)布了關(guān)于控股子公司取得項(xiàng)目備案的公告。顯示其控股子公司安慶匯辰已于2022年2月18日獲得100噸抗新冠藥物奈馬特韋原料藥及其關(guān)鍵中間體建設(shè)項(xiàng)目備案。

一旦宣布，海晨制藥在三個(gè)交易日內(nèi)連續(xù)20%漲停。第二天，我們收到了監(jiān)管部門關(guān)于此事的關(guān)注函，要求海晨制藥解釋是否有任何情況積極迎合市場(chǎng)熱點(diǎn)，炒作公司股價(jià)。

公司研究的奈馬特韋原料藥未經(jīng)輝瑞授權(quán)，由于專利保護(hù)暫時(shí)無(wú)法出售，僅供公司科學(xué)研究使用，海晨藥業(yè)在回復(fù)關(guān)注函時(shí)表示。與此同時(shí)，海晨藥業(yè)解釋說(shuō)，項(xiàng)目審批金額不符合法律信息披露標(biāo)準(zhǔn)，但考慮到最近信息的敏感性，為了避免誤導(dǎo)投資者，公司在獲得項(xiàng)目審批備案后及時(shí)宣布，并充分提醒風(fēng)險(xiǎn)。

好家伙，既然它只用于科學(xué)研究，那么，建設(shè)一個(gè)年產(chǎn)100噸奈馬特韋原料藥的項(xiàng)目有什么意義呢？由于它不符合法律信息披露的標(biāo)準(zhǔn)，為什么感時(shí)期披露，是為了避免誤導(dǎo)投資者，還是故意誤導(dǎo)投資者？

此外，自2021年1月11日以來(lái)，海辰制藥的股價(jià)大幅上漲。當(dāng)時(shí)，海辰制藥沒(méi)有看到任何特別的消息公告，但它在一月份發(fā)布了公告，這是不言而喻的。

當(dāng)然，海晨藥業(yè)怎么可能只參與這樣一個(gè)熱點(diǎn)呢？雅本化學(xué)、千元醫(yī)藥、成達(dá)藥業(yè)等制藥企業(yè)同時(shí)收到了輝瑞和默克新冠肺炎特效藥物的相關(guān)信函。市場(chǎng)挖掘出的這些潛在目標(biāo)可能是真實(shí)的，但進(jìn)展大多處于早期階段，缺乏確定性也是一種風(fēng)險(xiǎn)。

雅本化學(xué)受到質(zhì)疑，因?yàn)樗鼪](méi)有披露年產(chǎn)量50000公斤帕羅維德原料藥項(xiàng)目、500噸卡隆酸酐中間體、300噸氮混合物雙環(huán)球烷和其他項(xiàng)目?；貞?yīng)說(shuō)，該項(xiàng)目與輝瑞沒(méi)有直接關(guān)系，實(shí)際客戶也拒絕提供卡龍酸酐及其衍生品的最終購(gòu)買公司。也許這個(gè)項(xiàng)目確實(shí)存在，但八個(gè)字的建設(shè)還沒(méi)有被忽略，它仍然無(wú)法阻止雅本化學(xué)在兩個(gè)月內(nèi)飆升近五倍。

成達(dá)制藥于2022年1月21日登陸創(chuàng)業(yè)板，屬于二級(jí)新股，有很大的投機(jī)空間。此前，PF-07304814中間體NP105產(chǎn)品是由輝瑞原料藥廠委托定制開發(fā)的。然而，PF-07304814的臨床試驗(yàn)已經(jīng)結(jié)束，與輝瑞沒(méi)有任何關(guān)于Paxlovid相關(guān)中間體的合作。巴瑞替尼是一種真正的新型冠狀病毒治療藥物。2020年11月，美國(guó)FDA授予新型冠狀病毒肺炎緊急使用巴瑞替尼和瑞德西韋聯(lián)合治療。然而，成達(dá)制藥的巴瑞替尼中間體NP0805產(chǎn)品的銷售收入相對(duì)較小。2021年7月至12月，該產(chǎn)品的銷售收入僅為583.49萬(wàn)元，2022年沒(méi)有未完成的手動(dòng)訂單。

千元醫(yī)藥是老撾聯(lián)合醫(yī)藥公司委托的加工默克MOLUPIVIR仿制藥的合作訂單，這是一個(gè)相對(duì)確定的事件。2022年1月31日，老撾藥品監(jiān)督管理部門正式批準(zhǔn)了老撾聯(lián)合醫(yī)藥公司MOLNUPIVIR（Molnupiravir200mg）仿制藥的注冊(cè)批準(zhǔn)，允許其在老撾上市銷售。千元藥業(yè)子公司嘉義藥業(yè)也已獲得江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的境外委托加工記錄。然而，該公司與老撾聯(lián)合制藥公司進(jìn)行了首次合作。目前尚不確定其績(jī)效能力。具體訂單合同尚未簽訂。目前尚不清楚如何了解老撾新冠肺炎治療藥物的市場(chǎng)需求和競(jìng)爭(zhēng)狀況。

除了上述炒作與輝瑞和默克新冠特效藥有關(guān)的炒作外，市場(chǎng)上還有其他關(guān)于新冠特效藥的炒作。他們中的大多數(shù)人都有自己的問(wèn)題，但他們是早期的，有很大的不確定性。

不確定的瘋炒。

自去年11月以來(lái)，翰宇藥業(yè)開始了一場(chǎng)暴漲，自11月9日以來(lái)，漢宇藥業(yè)股價(jià)在五個(gè)交易日內(nèi)上漲了92.55%，至今已接近四倍。

2021年11月13日，韓宇制藥公司披露了一份公告，取得了如此巨大的增長(zhǎng)。其中，中國(guó)科學(xué)院微生物研究所一種抗新型冠狀病毒多肽及其應(yīng)用專利申請(qǐng)技術(shù)中6個(gè)多肽序列的全球獨(dú)家許可證總額為6500萬(wàn)元，新型冠狀病毒多肽鼻噴霧劑與合作研發(fā)。

然而，在對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)注函的答復(fù)中，該研究仍處于動(dòng)物測(cè)試之前，存在很大的不確定性風(fēng)險(xiǎn)，仍處于理論階段，股價(jià)波動(dòng)較大。

相比之下，康芝藥業(yè)的蘇拉明鈉更加可靠。

自2015年以來(lái)，通過(guò)與中國(guó)科學(xué)院上海巴斯德研究所的合作，康智藥業(yè)研究開發(fā)了用于治療腸道病毒EV-A71引起的兒童手足口病的注射蘇拉明鈉，并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

由于呼吸道感染和肺炎病例由新型冠狀病毒引起，康智制藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)立即認(rèn)為腸道病毒和冠狀病毒屬于單股正鏈RNA病毒，和廣譜抗病毒活性注射蘇拉明鈉可用于治療新型冠狀病毒感染。

最初的研究表明，蘇拉明鈉對(duì)不同的SARS-COV-2病毒變異株有抑制活性，這是由廣東省公共衛(wèi)生研究院迅速合作，測(cè)試注射用蘇拉明鈉抗新冠病毒活性。包括中國(guó)和美國(guó)在內(nèi)的不同國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)證實(shí)，蘇拉明鈉可以抑制SARS-COV-2病毒進(jìn)入宿主細(xì)胞及其早期復(fù)制。

但目前康芝藥業(yè)治療新冠肺炎的蘇拉明鈉還處于臨床前研究階段。

在股價(jià)開始之前，康芝藥業(yè)的股價(jià)也經(jīng)歷了大幅波動(dòng)，到目前為止，股價(jià)也翻了一番。

如果僅從實(shí)驗(yàn)研究的角度來(lái)看，這些項(xiàng)目具有非常廣闊的市場(chǎng)前景。鼻噴霧劑的應(yīng)用很簡(jiǎn)單，可以作為大規(guī)模推廣早期治療；蘇拉明鈉的臨床研究，包括手足口病的治療，相對(duì)成熟，后續(xù)推廣應(yīng)該更加順利。

但是，在完全沒(méi)有經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證的情況下，過(guò)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證的情況下，炒作都有很大的損失風(fēng)險(xiǎn)。

而對(duì)于那些已經(jīng)落地、確定性十足的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)就像是在討論，非常默契地維持現(xiàn)狀。

確定性非常確定。

與上述相比，目前國(guó)內(nèi)很多與新冠特效藥有關(guān)的項(xiàng)目已經(jīng)落地，無(wú)論是捕風(fēng)捉影，還是處于早期階段的制藥企業(yè)。比如CDMO博騰和獲得王油炸訂單的凱萊英。

2月11日，博騰發(fā)布了一份收到重大訂單的公告，宣布他們已經(jīng)收到了一批新的采購(gòu)訂單，其中總金額為6.81億美元。根據(jù)2021年業(yè)績(jī)快報(bào)，博騰股份的年收入為31.05億元，該訂單的金額已大大超過(guò)其2021年的年收入。

凱萊英也發(fā)生了同樣的事情。

2月21日，凱萊英還發(fā)布了一份重大訂單公告，指出它已經(jīng)獲得了一份價(jià)值約35.42億元的客戶重大訂單合同。雖然沒(méi)有點(diǎn)名，但這位大客戶基本上可以通過(guò)其多年來(lái)的合作伙伴分析確定為輝瑞。

在2021年全年，凱萊英預(yù)計(jì)總收入將達(dá)到45.05億-46.62億元，該訂單占其總收入的80%。

但是，博騰股票和凱萊英的股價(jià)雖然有波動(dòng)，但并沒(méi)有看到成倍上漲，而是自去年中高點(diǎn)下跌以來(lái)沒(méi)有再創(chuàng)新高。

藥企也是如此，CDMO也是如此。

2021年12月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局緊急批準(zhǔn)了安巴韋單抗注射液(BRII-196)和羅米司韋單抗注射液(BRII-198)的注冊(cè)申請(qǐng)，用于治療新型冠狀病毒感染患者。

這是治療新冠肺炎的第一種國(guó)產(chǎn)藥物。

然而，自批準(zhǔn)之日起，騰盛博藥的股價(jià)一路下跌，從48港元左右下跌至目前的14港元，跌幅超過(guò)70%，屢創(chuàng)新低。

如此慘烈的獲批，臨床試驗(yàn)失敗的更是斷崖式的下降。

開發(fā)藥業(yè)在巴西進(jìn)行的臨床試驗(yàn)表明，其開發(fā)的普克魯胺比輝瑞的89%患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低92%，高于輝瑞的89%。

但是這些數(shù)據(jù)受到了科學(xué)界的廣泛質(zhì)疑，科研成果也被許多核心期刊拒絕。

更糟糕的是，2021年12月27日晚，開發(fā)藥業(yè)公布了普克魯胺治療輕中型非住院新冠患者II期臨床試驗(yàn)（NCT04870606）的進(jìn)展情況。根據(jù)348例新冠患者的中期分析數(shù)據(jù)，由于事件數(shù)量少，未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著性。因此，一旦公開，12月28日開發(fā)藥業(yè)的股價(jià)在12月28日上漲10倍后幾乎回到了零，一度下跌80%。

然而，開發(fā)制藥公司沒(méi)有承認(rèn)普克魯胺的臨床試驗(yàn)失敗。目前，普克魯胺首次受試者給藥已經(jīng)完成，其股價(jià)也從底部大幅上漲。這仍然值得期待。

目前臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，進(jìn)展處于后期階段，恐怕只有君實(shí)生物才能在二級(jí)市場(chǎng)獲得良好的漲幅。

2021年10月，君實(shí)生物宣布與旺山旺水達(dá)成合作協(xié)議，共同承擔(dān)全球VV116的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。目前，我國(guó)V/III臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于今年下半年在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。目前，我國(guó)V/III臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于今年下半年在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

自去年10月消息公布以來(lái)，君實(shí)生物的股價(jià)也上漲了50%以上。

結(jié)語(yǔ)

如果我們不得不從這些炒作新冠特效藥的藥企中總結(jié)規(guī)律，我們可以發(fā)現(xiàn)，那些經(jīng)常數(shù)倍增長(zhǎng)的藥企的財(cái)務(wù)狀況并不樂(lè)觀。

根據(jù)2021年度業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)，海辰藥業(yè)歸屬于母公司的非凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)減少30%-50%；漢宇藥業(yè)歸屬于母公司，扣除非凈利潤(rùn)損失3.8億元-4.3億元；千元醫(yī)藥歸母公司扣除非凈利潤(rùn)損失1.27億元-1.62億元；雅本化學(xué)歸屬于母公司，非凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)減少1.02%等。

廣大股市參與者在各種障眼法的干擾下，仍需注意股市存在風(fēng)險(xiǎn)，投資要謹(jǐn)慎。