美佑恒(注射用維貝柯妥塔單抗)是中國國內(nèi)首個批準上市的EGFR靶向ADC,為同類首創(chuàng)[1]。那美佑恒適合什么患者使用?治療機制是什么?今天就帶大家詳細了解一下這些問題。
一、美佑恒適合什么患者使用?
美佑恒(注射用維貝柯妥塔單抗)是我國自主研發(fā)的新型EGFR靶向ADC藥物,核心用于復發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的后線治療,專門針對已經(jīng)接受過至少二線系統(tǒng)化療、PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的成年患者,經(jīng)臨床試驗驗證,能有效改善患者預后[2]。但需注意,無本品用于18歲以下兒童和青少年的臨床研究資料[2],因此在使用時應謹遵醫(yī)囑。
二、美佑恒的治療機制是什么?
美佑恒(注射用維貝柯妥塔單抗)是一種由EGFR靶向單克隆抗體與強效的微管蛋白抑制有效載荷一甲基澳瑞他汀E分子通過纈氨酸-瓜氨酸連接體偶聯(lián)而成的ADC。其以高親和力特異性地結(jié)合腫瘤細胞表面的EGFR,通過內(nèi)吞及溶酶體蛋白酶裂解后釋放強效的有效載荷,從而導致腫瘤細胞死亡[1]。
美佑恒治療效果已經(jīng)多方研究證實,一項IIa 期試驗表明,MRG003(維貝柯妥塔單抗)在既往接受過≥1 線含鉑化療(聯(lián)合或不聯(lián)合 PD-1/L1抑制劑)后疾病進展的復發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者中具有良好的抗腫瘤活性和可控的安全性[3]。
此外,美佑恒(注射用維貝柯妥塔單抗)與普佑恒(普特利單抗注射液)的聯(lián)合療法呈現(xiàn)顯著且持久的臨床效益,在該聯(lián)用治療的II期臨床試驗中,針對免疫治療及鉑類化療失敗的患者中實現(xiàn)了迄今為止最高的確認客觀緩解率(cORR)(73.3%,95% CI: 54.1-87.7)及最長的無進展生存期(mPFS)(10.9m,95% CI: 6.6-15.4),有望為抗PD-(L)1及鉑類化療失敗的R/M NPC患者提供更為有效的治療選擇[1]。
綜上,關于“美佑恒適合什么患者使用?”的問題,已經(jīng)向大家講解清楚了。美佑恒的臨床應用聚焦于多線治療失敗的復發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌成人患者,尤其為化療與免疫治療雙重耐藥的群體點亮了生命之光。需要強調(diào)的是,作為處方藥物,其使用需嚴格遵循醫(yī)生指導,結(jié)合患者個體病情、身體狀況及既往治療史綜合評估,同時密切監(jiān)測治療過程中的不良反應,確保用藥安全可控。
參考文獻
[1] 美佑恒?(注射用維貝柯妥塔單抗)在中國獲批上市https://www.lepubiopharma.com/new/221.html
[2] 樂普生物科技股份有限公司.注射用維貝柯妥塔單抗(美佑恒)說明書[Z].2025-10-28.
[3] 韓非,呂星,周鈺娟,等.維貝柯妥塔單抗(MRG003)治療既往治療過的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌:一項多中心、單臂、IIa期臨床試驗[J].國際醫(yī)學期刊Med,2026,1(1):101029.
