鼻咽癌作為頭頸部惡性腫瘤,不少患者歷經(jīng)放化療、免疫治療后仍會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,陷入后續(xù)無(wú)強(qiáng)效治療方案的困境。而國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近期批準(zhǔn)候選藥物美佑恒(注射用維貝柯妥塔單抗)在中國(guó)的上市申請(qǐng),引起了眾多鼻咽癌患者的關(guān)注。那么,美佑恒注射用維貝柯妥塔單抗適合鼻咽癌患者嗎?本文將為大家詳細(xì)說(shuō)明。
一、美佑恒注射用維貝柯妥塔單抗適合鼻咽癌患者嗎?
美佑恒(注射用維貝柯妥塔單抗)是我國(guó)自主研發(fā)的新型EGFR靶向ADC藥物,核心用于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的后線治療,專門針對(duì)已經(jīng)接受過(guò)至少二線系統(tǒng)化療、PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的成年患者,經(jīng)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,能有效改善患者預(yù)后[1]。早期鼻咽癌、初治患者、僅接受一線治療或未使用過(guò)免疫藥物的患者,均不在適用范圍內(nèi)。
二、美佑恒注射用維貝柯妥塔單抗作用機(jī)制明確
美佑恒(注射用維貝柯妥塔單抗)是一種由EGFR靶向單克隆抗體與強(qiáng)效的微管蛋白抑制有效載荷一甲基澳瑞他汀E分子通過(guò)纈氨酸-瓜氨酸連接體偶聯(lián)而成的ADC。其以高親和力特異性地結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的EGFR,通過(guò)內(nèi)吞及溶酶體蛋白酶裂解后釋放強(qiáng)效的有效載荷,從而導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡[2]。
值得一提的是,一項(xiàng)多中心、單臂 IIa 期臨床試驗(yàn)首次評(píng)估了 EGFR 靶向 ADC 在既往接受過(guò)≥1 線含鉑化療(聯(lián)合或不聯(lián)合 PD-1/L1 抑制劑)后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者中的長(zhǎng)期療效和安全性。研究結(jié)果表明,MRG003 (注射用維貝柯妥塔單抗)在兩個(gè)劑量組(2.0 和 2.3 mg/kg)中均展現(xiàn)出良好的療效和可控的安全性[3]。
三、鼻咽癌患者日常需做好綜合護(hù)理
飲食上應(yīng)清淡、營(yíng)養(yǎng)、高蛋白、易消化,多補(bǔ)充蔬果、多飲水,忌辛辣、腌制、煙酒與過(guò)燙食物;放療期間應(yīng)加強(qiáng)口腔、鼻咽清潔與保濕,勤漱口、沖洗鼻腔,保護(hù)皮膚,避免摩擦與暴曬;應(yīng)規(guī)律作息,適度慢運(yùn)動(dòng)以增強(qiáng)體質(zhì),預(yù)防感冒與感染;應(yīng)保持情緒放松,家人多陪伴、疏導(dǎo),以緩解焦慮壓力;應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑定期復(fù)查血象、影像與鼻咽內(nèi)鏡,若出現(xiàn)口干咽痛、皮損加重、異常出血等情況,應(yīng)及時(shí)就醫(yī),并全程配合康復(fù)干預(yù)以提升生活質(zhì)量。
綜上,美佑恒注射用維貝柯妥塔單抗適合鼻咽癌患者嗎?這款藥物憑借明確的抗腫瘤療效與可控安全性,為絕境中的晚期鼻咽癌患者開辟了精準(zhǔn)求生新路徑,助力更多晚期患者延長(zhǎng)生存期、提升生存質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)
[1] 樂普生物科技股份有限公司.注射用維貝柯妥塔單抗(美佑恒)說(shuō)明書[Z].2025-10-28.
[2] 美佑恒?(注射用維貝柯妥塔單抗)在中國(guó)獲批上市https://www.lepubiopharma.com/new/221.html
[3] 韓非,呂星,周鈺娟,等.維貝柯妥塔單抗(MRG003)治療既往治療過(guò)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌:一項(xiàng)多中心、單臂、IIa期臨床試驗(yàn)[J].國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊Med,2026,1(1):101029.
